15 januari 2019 - De FDA is goedgekeurd voor het op de markt brengen van de Omhelzing smartwatch voor tracking van aanvallen bij kinderen vanaf 6 jaar.
The Embrace, gemaakt door Empatica Inc., detecteert bewegingspatronen en signalen van het lichaam die mogelijk worden geassocieerd met gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en waarschuwt zorgverleners meteen.
Het werd door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen in februari 2018, zoals gemeld door Medscape Medisch nieuws .
"De goedkeuring van het Embrace-horloge om aanvallen te detecteren bij kinderen van 6 jaar en ouder is een belangrijke stap voorwaarts in ons vermogen om aanvallen snel te identificeren en daardoor ouders of anderen in staat te stellen te reageren," Orrin Devinsky, MD, directeur van de NYU Comprehensive Epilepsy Center and the Saint Barnabas Institute of Neurology and Neurosurgery, zei in een persbericht van het bedrijf.
Meer dan 3 miljoen mensen in de VS hebben epilepsie, waaronder ongeveer 300.000 kinderen jonger dan 14. Ongeveer een kwart van alle mensen met epilepsie hebben gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen, die meestal worden geassocieerd met een onverwacht overlijden bij epilepsie.
Embrace werd getest in een epilepsiemonitoringeenheid onder 141 epilepsiepatiënten, waaronder 80 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 21. In totaal werden 53 van de 54 gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen door Embrace gedetecteerd voor een nauwkeurigheid van 98% tijdens de klinische testen.