Inhoudsopgave:
Noot van de redacteur: dit verhaal werd op 24 april 2015 bijgewerkt om de beschikbaarheid van Afrezza in Amerikaanse apotheken te weerspiegelen.
30 juni 2014 - Miljoenen mensen met type 1- of type 2-diabetes hebben nu een andere behandeloptie nu de FDA een insuline voor inhalatie heeft goedgekeurd.
Genoemd Afrezza, de snelwerkende insuline wordt ingenomen vóór elke maaltijd, of kort na het starten met eten, zonder dat er naalden voor nodig zijn. Afrezza zal de behoefte aan geïnjecteerde langwerkende insuline niet vervangen voor degenen die het nodig hebben.
vroeg diabetes experts over deze nieuwste optie:
Hoe is Afrezza anders dan andere insuline?
Omdat het wordt ingeademd, wordt het sneller en op een andere manier geabsorbeerd.
"Afrezza wordt snel opgenomen uit de cellen in de longen naar de bloedstroom", zegt R. Keith Campbell, RPh. Hij is een gecertificeerde diabetes-voorlichter en hoogleraar emeritus in diabeteszorg en farmacotherapie aan het Washington State University College of Pharmacy. Hij heeft het medicijn bestudeerd maar heeft geen banden met zijn ontwikkelaar.
"Vanaf het moment dat je het inademt tot de tijd dat het daadwerkelijk pieken in het bloed is 15 tot 20 minuten," zegt Campbell. Geïnjecteerde insuline genomen vóór een maaltijd, zegt hij, duurt ongeveer een uur om te piekeren.
Het lichaam maakt Afrezza ook sneller schoon dan insuline dat tijdens de maaltijd wordt geïnjecteerd, zegt Bruce Bode, MD. Hij is een diabetesspecialist in Atlanta die een klinisch onderzoek heeft gedaan dat werd gefinancierd door MannKind Corporation, de ontwikkelaar van het medicijn.
Naast zijn snelle piek is het medicijn '' min of meer verdwenen in 2 of 3 uur '', zegt Bode. 'Snel ingespoten insulines, zegt hij,' hangen gewoonlijk ongeveer 4 uur rond 'Afrezza is snel in, snel uit. Het simuleert in wezen wat de alvleesklier doet. "
Hoe is het genomen?
Gebruikers plaatsen een dosis Afrezza, in poedervorm, in een kleine, op een fluitje lijkende inhalator. Doses komen in een patroon en elke patroon bevat een enkele dosis.
Hoe werkt Afrezza in vergelijking met snelwerkende geïnjecteerde insulines?
In een 24 weken durende studie vergeleek Bode Afrezza met een snelwerkende, geïnjecteerde insuline bij meer dan 500 patiënten met type 1 diabetes. Afrezza en injecteerde insuline-gecontroleerde bloedsuikerspiegel net zo goed, zegt hij. Maar hij ontdekte dat degenen die Afrezza gebruikten minder snel een te lage bloedsuikerspiegel kregen, een complicatie van het gebruik van insuline.
vervolgd
Met Afrezza "is er ook minder gewichtstoename", zegt Bode. Hij crediteert dat tot de kortere tijd dat Afrezza in het lichaam blijft.
In een ander onderzoek ontdekten onderzoekers dat mensen met type 2-diabetes die onvoldoende controle kregen over bloedsuiker met orale medicatie het beter deden wanneer ze vóór de maaltijd insuline voor inhalatie toevoegden.
Beide onderzoeken zijn gepresenteerd tijdens de bijeenkomst van de American Diabetes Association in juni.
De FDA keurde Afrezza's veiligheid en effectiviteit goed op basis van ongeveer 3.000 mensen, waarvan 1.000 met type 1 diabetes en ongeveer 2.000 met type 2.
Hoe zit het met bijwerkingen?
In de Afrezza-klinische onderzoeken waren de meest gemelde bijwerkingen lage bloedsuiker, hoest en keelpijn of -irritatie, volgens de FDA.
Het medicijn zal een waarschuwing bevatten dat het plotselinge aanscherping van de borstkas kan veroorzaken, bekend als acute bronchospasmen.
Het wordt niet aanbevolen voor mensen met astma of COPD, of bij rokers. Het wordt niet aanbevolen om diabetische ketoacidose te behandelen, een ernstige complicatie wanneer het lichaam hoge niveaus van bloedzuren bekend als ketonen maakt.
De FDA vereist ook verder onderzoek om het potentiële risico van longkanker te evalueren.
Is dit een game-changer voor mensen met diabetes?
Sommige deskundigen denken van wel, maar anderen nemen een afwachtende houding aan.
"Ik denk van wel," zegt Campbell. Hij zegt dat de inhalator voor Afrezza beter is ontworpen en gemakkelijker te gebruiken dan een meer omslachtige die wordt gebruikt met een andere geïnhaleerde insuline, Exubera, zegt hij.
Exubera werd in 2006 goedgekeurd door de FDA, maar werd in 2007 door de maker, Pfizer, van de markt gehaald, gedeeltelijk als gevolg van lage verkopen.
Zorgverleners moesten een half uur besteden om uit te leggen hoe de Exubera-inhalator moet worden gebruikt, zegt Campbell. De Afrezza-inhalator, zegt hij, 'is heel klein, gemakkelijk in gebruik en het duurt minder dan een minuut om een patiënt te trainen hoe hij de insuline moet gebruiken.'
Marie McDonnell, MD, directeur van het Brigham Diabetes Programma bij Brigham en het Women's Hospital, zegt dat Afrezza belofte heeft als "we kunnen aantonen dat er geen risico is voor het longweefsel en de mond en slokdarm."
vervolgd
"Het werkt sneller dan de geïnjecteerde insulines die we nu hebben, de reguliere en de snelwerkende", zegt ze. "Dit kan betekenen dat u minder insuline nodig hebt overall om dezelfde effecten te krijgen." En dat kan de gewichtstoename verminderen die vaak voorkomt bij nieuwe gebruikers, zegt ze.
Ze is van plan het voor te schrijven, maar van geval tot geval.
George King, MD, chief scientific officer bij Joslin Diabetes Center, zegt dat het voor sommigen nuttig kan zijn. "Ik denk dat ingeademde insuline goed zou zijn voor mensen die echt vies zijn van naalden," zegt hij. Maar hij schat dat slechts 10% of 15% van de mensen op insuline in die categorie past.
Wat gaat het kosten?
"Onze verwachting is dat het vergelijkbaar zou moeten zijn met de huidige snelwerkende geïnjecteerde insulines die in penvorm worden afgeleverd", zegt Matthew Pfeffer, een woordvoerder van MannKind.
Prijzen voor de snelwerkende insulinepennen variëren. Een populaire snelwerkende peninsuline kost ongeveer $ 270 per maand, zonder verzekeringsdekking, voor iemand die 30 eenheden per dag nodig heeft, een veelvoorkomend bedrag.
Wanneer is het beschikbaar?
Met ingang van 3 februari 2015 was Afrezza op recept verkrijgbaar in Amerikaanse apotheken voor de detailhandel, volgens MannKind.